大冶市人民医院新院区医疗设备采购项目第1次答疑
信息时间:2023-02-01 20:19 我要打印

 

 

 

 

 

 

大冶市人民医院新院区医疗设备采购项目

招标文件澄清通知

招标编号:HBDY-202301QT-001001001

           招标代理编号:HBCZ-23100037-230087

各投标人:

经研究,对大冶市人民医院新院区医疗设备采购项目(招标编号:HBDY-202301QT-001001001招标文件,作如下澄清:

1、问题描述:质保期:投标文件应当满足各设备技术要求中规定的质保期,设备技术要求中没有规定质保期的,质保期为设备验收合格后 2 年。

DSA

除第一年保修外,另加3年全保

3.0T磁共振

除第一年保修外,另加3年技术+后3年全保

超高端CT

除第一年保修外,另加3年技术保

60排CT

除第一年保修外,另加3年技术+后2年全保

32排CT

除第一年保修外,另加3年技术+后1年全保

DR

除第一年保修外,另加五年全保

骨科C臂机

≥5年保修期,具备原厂资质维护人员每季度维护

1.5T磁共振

除第一年保修外,另加3年技术+后5年全保

 

疑问:放射影像产品中的大部分设备包含了大量的第三方设备,预计采购金额高达千万元。同时设备要求了非常长的全保和技术保(部分产品额外增加了8年的保修),因为放射影像产品的保修价值非常高,导致设备的预算价格已经低于了正常的采购成本(下表附部分影像产品保修招标结果,而本次招标要求的产品均高于以下附图的产品)。

 

 

 

 

 

综上所述:是否可以把部分产品的保修进行调整,(DSA、3.0T核磁、1.5T核磁、60排CT、骨科C臂的保修调整为:除第一年保修外,另加1年全保)。

或者更改:(二)商务要求

1)质保期:设备技术要求中所有的质保期为设备验收合格后2年。

答:问题描述中列举的质保期与招标文件设备技术要求中规定的质保期并不完全一致,以下设备技术要求中规定的质保期按以下方案调整:

 

 

序号

设备名称

质保期要求

59

3.0TMRI

除第一年原厂质保外,另加2年全保

60

1.5T磁共振

除第一年原厂质保外,另加2年全保

61

超高端CT

除第一年原厂质保外,另加2年全保

62

64排以下螺旋CT60排及以上)

除第一年原厂质保外,另加2年全保

63

64排以下螺旋CT32排及以上)

除第一年原厂质保外,另加2年全保

64

悬吊双板DR

除第一年原厂质保外,另加2年全保

65

C型臂X线机(进口)

3年原厂质保,配备原厂资质维护人员每季度维护

 

2、问题描述:(6)报价要求:

供应商应提供设备投入临床使用所必须的耗材、备品备件,提供须定期更换的易损件名称、规格型号、单位,标明使用更换周期,所有备品备件、耗材价格应计入投标报价。

(8)其他要求

(6)供应商应负责所提供货物质保期内的免费维修和配件、耗材供应,供应商售后服务维修机构 应具备所供货物技术维修所需的关键零部件。质保期满后,供应商应承诺终身免费维修,对备品耗材提供一定的价格优惠。

 

疑问:供应商应负责所提供货物质保期内的免费维修和配件、耗材供应,本条条款在设备招标中几乎没有出现过。因为本项目为大冶市人民医院整体搬迁,涉及医院所有科室,耗材供应和设备招标本就应该独立分开,设备供货商的责任应该是对所销售产品提供在保修期内的维护保养。

 

是否可更改为:(6)报价要求:供应商应在省内有投标产品的备品备件,提供须定期更换的易损件名称、规格型号、单位,标明使用更换周期,所有备品备件、应计入投标报价。8)其他要求(6)供应商应负责所提供货物质保期内的免费维修和配件,供应商售后服务维修机构 应具备所供货物技术维修所需的关键零部件。质保期满后,供应商应承诺终身免费维修,对备品、零部件供一定的价格优惠。

答:

招标文件第三章中“三、技术、商务、服务等要求:”的“(二)商务要求”第(6)项原规定:“供应商应提供设备投入临床使用所必须的耗材、备品备件,提供须定期更换的易损件名称、规格型号、单位,标明使用更换周期,所有备品备件、耗材价格应计入投标报价”,现修改为:“供应商应提供设备投入临床使用所必须的备品备件,提供须定期更换的易损件名称、规格型号、单位,标明使用更换周期,所有备品备件价格应计入投标报价。设备使用所必须的耗材价格不得高于湖北省医用耗材集中采购平台的价格”。

招标文件第三章中“三、技术、商务、服务等要求:”的“(二)商务要求”第(8)项原规定:“6)供应商应负责所提供货物质保期内的免费维修和配件、耗材供应,供应商售后服务维修机构应具备所供货物技术维修所需的关键零部件。质保期满后,供应商应承诺终身免费维修,对备品耗材提供一定的价格优惠”,现修改为:“6)供应商应负责所提供货物质保期内的免费维修和配件供应,供应商售后服务维修机构应具备所供货物技术维修所需的关键零部件。质保期满后,供应商应承诺终身免费维修,对备品、零部件和耗材提供一定的价格优惠。设备使用所必须的耗材价格不得高于湖北省医用耗材集中采购平台的价格”。

3、问题描述:此次招标中第七类,静配中心项目和第八类,门诊药房自动发药系统项目的参数重复了,静配中心项目的参数是否有修改?

答:招标技术要求中第七类,静配中心项目设备的技术要求变更为

序号

技术参数及要求

1

水平层流台

1.1

主要用途:提供洁净等级为ISO等级5,保证操作对象的安全性。

1.2

功能要求:有方向单一、流行平行并且速度均匀稳定的水平单向流,流过有效空间的洁净工作台。

1.3

详细技术性能指标:

★1.3.1

水平层流型,上进风系统。

1.3.2

外形尺寸(宽×深×高):1800W*760D*1870Hmm

工作区尺寸(宽×深×高):1700W*560D*720H

1.3.3

高效过滤器:配置无隔板铝框高效过滤器  

规格和数量840*680*69mm×②

高效过滤器是在无尘厂房内,由进口的生产线加工而成,并经过严格的测试。高效过滤器是洁净工作台的核心部件,自行生产,无需外购,洁净工作台的品质得以保证。

1.3.4

洁净度:ISO 5 级,100级

★1.3.5

防溅网:配置防溅网,防止配药时,药液溅在高效过滤器上,损坏过滤器

1.3.6

配置要求:工作区配置不锈钢横杆和挂钩

1.3.7

认证要求:产品具备医疗器械产品注册认证和CE认证

★1.3.8

常规配置:噪音:≦62分贝;配置荧光灯和紫外灯;配置触摸键开关,可调风速设计;双人单面操作,顶进风水平出风形式  配置可定位脚轮;配置主机一台,带备用电源插座和总电源开关及电源线一根;两侧系统操作屏幕及配套扫描系统。

2

生物安全柜

★2.1

生产企业认定:制造企业通过IS09001-2015质量管理体系认证及ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,并同时拥有美联邦NSF/ANSI49、欧盟EN12469、德国莱茵TUV 等生物安全柜的认证,并且该型号安全柜具有中国CFDA颁发的三类医疗器械注册证。垂直层流负压机型,气流30%排放,70%循环使用。

2.2

生物柜箱体要求:安全柜内箱体为SUS304全不锈钢,圆弧角(R10)内胆整张不锈钢钢板一体成型;四面双层结构使工作区在负压通道包围之下始终处于负压状态,确保无污染泄漏。整体式可移动不锈钢工作台面和容量>4000ml的集液槽,下设排污阀门,方便收集泼贱液体和清洗消毒。

2.3

生物柜玻璃前档玻璃技术要求:滑动前窗采用进口技术的卷簧悬挂系统(非配重承载) ,使用大于6MM厚的安全玻璃,可任意定位,升降自如,免维护,关闭后便于灭菌处理。移门玻璃具有全幅可清洁功能 ,彻底解决安全柜玻璃内部无法清洗障碍,扫除卫生死角。

2.4

防泄漏安全测试:A、柜体防泄漏:保持安全柜内气压在500Pa±10%条件下,柜体无任何泄漏 。B、送排风高效过滤器防泄漏:可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不大于0.01%;不可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不大于0.005%

2.5

电机风机系统:采用进口的直流电机风机系统,精确有效的控制系统的运行状态

2.6

节能要求:

a、直流电机与LED照明灯等节能技术的运用,使安全柜的是实际运行功耗下降50%。

b、具有值机(ECO)模式 :在实验间隙时间,可以将移门关闭,进入值机模式,安全柜低速运行。重新使用时,打开移门至安全线,回复上次运行工况,不需重新开机,清洁自净 。

2.7

工作区配置要求:工作区内设有污水排放控制阀、在内壁左右各一个具有超载保护;功能的防水插座;操作面10°倾斜设计,更符合人体工学,使操作着更舒适。

★2.8

送排风过滤器技术要求:

a、工作窗口吸入风速:≥0.55m/s,采用无阻碍回风专利技术

在送风和排风系统都设有“阻泄露”专利技术的优质ULPA超高效过滤器,确保达到洁净度ISO4(10级)。

b、送、排风超高效过滤器采用进口(HV公司)滤纸,为铝框无隔板结构,对0.12um的尘埃颗粒捕集效率99.9995%.超高效过滤器是在无尘厂房内,由进口的生产线加工而成,并经过严格的测试。

c、超高效过滤器是生物安全柜的核心部件,自行生产,无需外购,安全柜的品质得以保证

2.9

报警系统要求:a、过滤器阻塞报警 b、送风机过载报警c、工作窗开启上下限位报警(与照明控制联动) d、送风、前窗流入、排风风速异常波动报警。

2.10

基础参数要求:

外形尺寸:W1800 mm *D795 mm *H2050mm   

工作区尺寸:W1604 mm*D630 mm*H630 mm

噪音:58~65dB

洁净等级: ISO 4级 (10级)       

过滤效率:0.12um99.9995%

2.11

控制屏幕:大屏LCD彩色人机对话界面,轻触按键操作。液晶屏实时显示下降风速、吸入风速、彩色控制屏(绿\黄\红三色)显示过滤器寿命和堵塞报警、风机运行状况和故障报警、实时监测与显示机组运行时间等参数,具有紫外灯定时预约功能。

★2.12

两侧系统操作屏幕及配套扫描系统。

3

洗篮机

3.1

设备外观尺寸:长1900 * 深840 * 高1800mm

3.2

设备架构:钣金

3.3

设备重量:约400kg

★3.4

设备清洗模式:超声波清洗+喷淋清洗+自动干洁

3.5

作业方式:工作站不间断流水式作业

3.6

搬运方式:直线模组自动搬运

3.7

清洗篮尺寸:470*320*310mm

3.8

适用配药尺寸:≤470*320*310mm

3.9

现场安装方式:整机入场

3.10

清洗效率:2000个/小时

3.11

设备控制方式:PLC+ 10.1寸触摸显示终端

3.12

清洗组件:THD-T1 40KHZ 1200~1500W

3.13

设备最大功率:5KW

3.14

设备电源:AC220V / 50HZ

4

贴签机

4.1

基本要求:能满足医院静配中心大输液的自动贴签工作,自动打印医嘱标签,并自动将标签贴附在输液袋上

4.2

贴签规格:适用于50ml-500ml规格的软袋及可立袋液体的贴签工作

4.3

打印方式:支持连续打印,打印完成后无需回撤打印纸

4.4

贴签速度:2500袋/小时

★4.5

贴签方式:采用同步贴标法,连续贴标,贴签机出标签纸方向与输液袋传送方向一致,最大限度提升贴标速度(提供实物图片说明)

★4.6

贴签高度:为确保贴签的准确性,可根据各规格输液软袋或可立袋高度自动进行贴签高度调整,可设定高度不小于三个(提供实物图片说明)

4.7

自动感应:具有入口自检功能,自动检测是否放入溶媒,并自动触发贴签过程

★4.8

摆放方向:为确保贴签的整齐,输液软袋和可立袋统一按照贴签传送的方向放入,输液袋的摆放方向与传送方向一致(提供实物图片说明)

4.9

自动分类:具有根据医嘱自动进行溶媒汇总分类功能,并自动统计溶媒已贴、未贴标签数量

4.10

双屏显示:具有双屏显示,在入口和出口处均需设置显示屏,同步显示贴签信息及贴签状态,方便药师观察

★4.11

界面功能:用户可根据工作需要,自由组合日期、批次和排药类型(普药、抗生素、抗肿瘤、打包等),新建贴签任务,同时此任务同步到智能排药系统

★4.12

打印模式:具有热转式和热感式两种打印模式,可自由转换,无需更换硬件零配件(提供实物图片说明)

★4.13

自动纠正:具有自动归位功能,当放入输液软袋或可立袋后,系统根据输液软袋或可立袋宽度自动调整归位装置,在传送过程中对其进行归位,自动将其归位到传送方向的中心位置,防止贴签位置偏差(提供实物图片)

4.14

自动抚平:具有标签抚平功能,在输液袋或可立袋传送方向的两侧设置有抚平装置,当贴签后的可立袋或输液袋经过时,系统自动启动,并对已贴标签进行表面抚平,使其平整(提供实物图片)

4.15

传送出口:在传送出口处,自带抚平毛刷,对传送方向的输液自动进行标签抚平

4.16

自由移动:整机可自由移动,自带万向轮,方便灵活应用

4.17

尺寸要求:整机高度不高于1.45m,宽度小于0.75m占地面积小于1.3㎡

4.18

打印模板:打印模板可视化,用户可自行进行打印模板的设置,自由调整各打印信息的位置

5

统排机

★5.1

基本要求:系统接收医嘱信息后,自动将药品送至药师面前,并提示所在位置。该系统可实现多种自动排药模式,包括统排、单排、打包等。(提供软件界面说明)

★5.2

设备结构形式:采用上下垂直运止结构,四组通道模块可独立运作,设备本身厚度≤1.0M(提供实物图片说明)

5.3

界面功能:用户可根据工作需要,自由组合日期、批次和排药类型(普药、抗生素、抗肿瘤、打包等),新建排药任务,同时此任务同步到智能贴签系统

★5.4

储药位:≥108个,可扩展至数量≥216个

5.5

储存形式:可储存各种包装形式的药品(盒装药、针剂、软膏、输液等)

5.6

连接方式:要求与医院HIS实现无缝隙连接, 系统接收处方信息后,自动将药品送至药师面前,并提示所在位置

5.7

储存量:≥6000盒常规药品

5.8

控制方式:具有联机、手动两种控制方式,自动接收医嘱信息

5.9

垂直自动寻址,提示药师取药

手动出药

指定位置出药

5.10

进药方式:自动定位并提示入库位置

★5.11

占地面积、高度:高度≤2.6米,占地面积≤2.9平方米

5.12

取药方式:按最优路径取药

5.13

标准化药盒:注明药品名称,并可贴附条形码,药盒分隔区间。

5.14

储存方式:封闭式存储,窗口均有滑门

5.15

LED定位:直接指示药盒,触摸屏上也将显示药品位置与取药数量

5.16

红外线光幕保护装置:具备,发生误操作时,设备立刻自动停止,报警系统将自动提示错误原因

5.17

安全防护:开机自检功能/急停保护/取药口光幕保护/电机过热、过流、过载保护

5.18

设备运行监测系统:设备运行监测系统能记录全天设备运行的状态,可直接在系统软件界面上显示

6

分拣机

★6.1

基本要求:自动将输液袋分拣至各个病区,具备多轨道双机械手的输液分拣方式,实现了高精度分拣,减少出错率,提高分拣速度。自动将成品输液袋自动分拣至至少38个病区。(提供实物图片说明)

6.2

整体包含:双轨道分拣模块、控制单元、传输模块、分拣箱体和高速扫描模块。

6.3

系统连接:控制软件可与医院管理软件实现无缝连接,按照医嘱信息分拣输液袋。

★6.4

占地面积:具有模块化设计,可根据场地尺寸灵活配置。占地面积不大于3.4㎡,设备宽度不大于1300 mm。

6.5

计数监控:软件界面可实时显示每一个分拣位置的分拣输液袋数量。(提供实物照片)

6.6

高速扫码:内置高速扫描系统,可对移动中的输液袋进行精准扫描,输液袋无需停顿,提高分拣速度。

6.7

异常储位:用户可自行设置异常输液袋分拣箱,遇到异常输液袋,系统将其自动分拣到异常储位。

6.8

科室设定:医院可根据工作需要,自行在系统内设定每个储位所对应科室。科室设置更加灵活方便。

6.9

分拣速度:2000袋/小时。

★6.10

分拣方式:采用多轨道双机械手分拣方式。机械手自动运行至输液输入口,自动接输液并自动分拣到指定位置,每个机械手可独立运行,互不干扰,并实时显示输液袋进入进出状态,使分拣更迅速,更准确。(提供实物图片说明)

★6.11

分拣层数:具有双侧分拣功能,且每侧不少于3层储位,提高单位面积内可分拣科室数量,减少设备占地面积。摆放更加灵活,方便。(提供实物图片说明)

6.12

操作台面:配置独立输液放置台,方便输液分拣前摆放。

6.13

开机自检:开机自检功能,发现不能正常工作的部件及时提示警报。

6.14

操作系统:全中文操作系统,21.5寸触摸屏,直观显示设备运行状态,操作方便。

6.15

故障报警:可实时监测各元器件状态,正常运行状态下,如遇异常情况可实时显示异常信息,提示进行处理。

7

冲配机器人

★7.1

能无缝、无线对接医院 PIVAS/HIS 系统。

7.2

能通过识别技术自动获取医嘱处方信息,无须手选。

7.3

能自动识别药品难溶、易溶、起泡及瓶内压力属性及医嘱剂量

7.4

可自动转换冲配模式——无需手动

7.5

遇医嘱发生变更时应自动警示——不予调配 (实际截图佐证)

★7.6

扫描到非本批次调配的处方时,处方颜色自动改变—— 自动警示 (实际截图佐证)

7.7

100%的执行医嘱剂量冲配

能按儿科非整支用药剂量—精准配置

能按肿瘤患者公斤体重/或体表面积计算剂量—精准配置

★7.8

能自动复核医嘱信息——显示于屏(可同时复核 6 组处方)

★7.9

用药支数复核——能通过指示灯提示,且每组输液复核的指示灯不少于4个

★7.10

放药位——每个放药位都有独立的指示灯提示

7.11

能够实时监控配药过程的安全运行

7.12

配药品种变更——能够自动警示注射器更换

达到配药次数——能够自动提示更换注射器(实际截图佐证)

★7.13

一键式启动,可实现不少于6袋输液同时冲配(实物照片佐证)

★7.14

可实施不少于六个溶媒工位同时冲配不同药物

★7.15

可实施不少于六个溶媒工位同时配置不同剂量

7.16

可实时舱内扫描计费

7.17

配置过程实时记录,数据自动备份,可追溯

★7.18

1-6 个溶媒工位可单独/或同时工作

★7.19

不少于六个溶媒工位各对应的1-4个西林瓶工位分别可扩展至16个

7.20

设备整体呈流线、弧形结构,西林瓶各工位呈横向排列,平行于生物安全柜回风口,避免生物安全柜内产生空气乱流

7.21

配药单元排列与回风口应平行、运动呈弧形,能够利用气流的贴壁效应将流经配药位的气流自动导流入回风口,使动态配药过程避免气溶胶外溢,对操作者有效保护。

7.22

≤695*630*360mm,能放入生物安全柜即插即用(无需改造)

★7.23

溶媒工位不少于6个(实物照片佐证)

★7.24

每台机器不少于6个溶媒工位对应的注射器工位不少于6个(实物照片佐证)

★7.25

西林瓶工位≥24 个 (可扩展至 96 个)  (实物照片佐证)

★7.26

指示灯≥24 位 (实物照片佐证)

7.27

同一套夹爪装置能够同时适合三种溶媒瓶口 (实物照片佐证)

7.28

夹爪能自动夹持和释放

7.29

能适合大、小西林瓶口

7.30

能利用磁悬浮技术,上药自动夹持,配完自动弹出

7.31

屏显屏尺寸: ≥10 寸;简体中文 Windows10

7.32

可通过密码、工号等多种方式登录;

制造商、主任、操作者三级密码管理

7.33

实时监测系统各组件运作情况,实时监控相关信息

7.34

开机,设备自动巡检、 自动复位

★7.35

可同时显示不少于 6 组处方信息、药品品名、规格、剂量等

★7.36

实操效率不低于:160-280 袋/小时(提供用户试用证明)

7.37

冲配过程无需手工干预,冲配时不接触药物和注射器

7.38

应具备远程诊断修复功能,可以实施远程操作。

7.39

可适配塑瓶、软袋 (包括百特软袋) 、可立袋、玻瓶

7.40

可配抗生素、细胞毒性药物、抗肿瘤药、普药

7.41

药精度 (RSD)≤1.5% (24个加药位平均值)

7.42

液残留≤0.15ml

7.43

备质量≤42kg

7.44

备供电DC26V 安全电压,确保用电安全 (适配实物照片佐证)

 

4、问题描述:本次招标文件医学影像类设备(DSA)采购需求有两套,但是招标参数只提了一套。因为DSA产品根据临床的要求以及结合机房的情况,应为采购两套不同的产品。所以需要使用方提供另一套招标参数。

答:本次招标第58项设备DSA数量为2台,为2套同等规格的产品,将“招标技术要求”中数量“一套”改为“两套”,其他技术要求不变。 

5、问题描述产品品类一大类33产品腕关节镜(进口)的相关参数是整套系统带腕关节相关器械与配件,但参考预算所有产品都做不了。参考产品11关节镜系统,该产品33是否只是配在关节镜系统上的相关腕关节器械与配件?

答:产品品类一大类33产品腕关节镜(进口)的技术要求变更为:

一、小关节镜内镜头两条

1、关节镜头、镜鞘、可高温高压消毒

2、2.5mm 30度关节镜壹条,长度≥72mm

2.5mm 70度关节镜壹条,长度≥72mm

3、前端采用蓝宝石镜面

4、光线均匀,透光度强

5、有效景深:≥4-50mm

6、镜鞘双开关设计,具有大水调节和小水调节功能,镜鞘流速≥200ml/min,

★7、鞘管和穿刺锥或镜子拆装采用一键式,非旋钮式,可单手操作,快捷、安全、方便。

二、动力系统

★1.刨削器手柄单向转速≥40000转。

2.双手柄接口,可以同时连接两把刨削器手柄。

3.刨削器主机具备记忆上次转速功能。

4.刨削器功率≥65VA。

5.刨削器主机为VFD真空显示屏。

6.术中可切换刨削器手柄。

7.刨削器手柄可高温高压消毒,也支持低温等离子灭菌。

8.刨削器手柄防水等级IPX8。

9.刨削器手柄为快插接口。

10.刨削器手柄线缆长度>3m。

11.刨削器手柄重量≤0.3Kg。

12、配备动力主机一台、手柄一条、脚踏一个

三、小关节手术器械一套

1、2.75mm,L90mm小关节直行抓钳一把

2、2.75mm,L65mm 剥离器一把

3、小关节开口刮匙一把

4、小关节钝头篮钳直行一把

5、小关节钝头篮钳,45°左弯一把

6、小关节钝头篮钳,45°右弯一把

7、小关节探钩一把

四、地吸系统两套

★1、可直接与手术室吸引系统对接有效的处理手术室地面的液体,保持地面的干燥,减少生理盐水对手术室地面的腐蚀,降低由于水环境造成的电路短路风险

6、招标文件修改:大冶市人民医院新院区医疗设备采购项目原计划采购内容有八大类128项,预算金额24118.4万元。经我院研究,原计划中以下四项暂不采购,并减除相应的预算。

 

序号

设备名称

数量

单位

预算价(万元)

117

上肢评估与训练系统

1

30

118

认知评估与训练系统

1

30

119

言语评估与训练系统

1

30

120

手功能评估与训练系统

1

10

即:采购内容变更为八大类124项,预算金额变更为24018.4万元。

本项目投标截止时间和开标时间变更为2023年2月17日09时00分。

招标文件规定与本通知不一致的,以本通知为准。

湖北光谷东国有资本投资运营集团有限公司

湖北省成套招标股份有限公司

2023年02月01日